Qualitätsmanagement ist bei SCHEU nicht erst ein Thema, seit es durch die Medizin-Produkte-Richtlinie (MPR) der EU vorgeschrieben wird: Als eines der ersten Dentalunternehmen in Deutschland ließ sich SCHEU 1996 – zwei Jahre früher als notwendig – nach Anhang II (vollständiges Qualitätssicherungssystem) der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte und auf Grundlage der QS-Regelwerke DIN EN ISO 9001 / EN 46001 zertifizieren.

Mit der Zertifizierung wurde nachgewiesen, daß die Aufbau- und Ablauforganisation den Anforderungen der Regelwerke entspricht und die Produkte die speziellen Anforderungen der MPR und des Medizinproduktegesetzes erfüllen. Alle von Scheu-Dental hergestellten Medizinprodukte und Geräte
tragen seitdem das CE-Kennzeichen, welches aussagt, dass für das Produkt die einschlägige europäische rechtliche Vorschrift erfüllt wird.
Durch Erfüllung der grundlegenden Anforderungen und Risikoanalysen sichern und gewährleisten wir so das hohe Schutzniveau, welches bei Medizinprodukten - die im oder am menschlichen Körper angewendet werden - Voraussetzung ist.

Sollten Sie Fragen bezüglich unseres QM-Systems, der CE-Kennzeichnung von Produkten oder zur Produktqualität bzw -zusammensetzung haben, steht Ihnen jederzeit gerne unser Technischer Leiter Dipl.-Ing. (FH) Ralf Kalthaus zur Verfügung. Sie erreichen ihn unter der Durchwahl-Nummer +49 (0) 2374/9288-19 oder per E-Mail.